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Avanza el desarrollo de un kit rápido de diagnóstico del Virus del Papiloma Humano

Investigadoras argentinas del Conicet y la Universidad Nacional de San Martín (Unsam) se encuentran dando pasos significativos en el desarrollo de un dispositivo clave: el "HPV test", un kit de diagnóstico rápido para el Virus del Papiloma Humano (VPH).

Este virus, causante del cáncer de cuello de útero, representa el segundo cáncer más diagnosticado en mujeres entre 35 y 64 años en Argentina.

Este proyecto se centra en la creación de una herramienta compuesta por una tira reactiva, similar en funcionamiento a un test de embarazo, equipada con anticuerpos capaces de identificar proteínas específicas del VPH, consideradas marcadores del cáncer cervical.

El cáncer de cuello de útero constituye una preocupación a nivel mundial, con 604 mil nuevos casos y 342 mil muertes reportadas anualmente, siendo mayormente diagnosticado en países con recursos limitados.

Un artículo publicado recientemente en la revista científica PLoS ONE reveló avances significativos en el desarrollo de un inmunoensayo con alta capacidad para detectar la oncoproteína E6, característica de uno de los tipos más prevalentes y de alto riesgo oncogénico, el VPH18.

Las investigadoras del Conicet y la Unsam confirmaron la idoneidad de los anticuerpos monoclonales seleccionados, fundamentales para la posterior puesta a punto del «HPV Test».

El objetivo de este proyecto incluye el desarrollo de una tira reactiva por inmunocromatografía de flujo lateral. Esta permitirá detectar, mediante anticuerpos monoclonales, las oncoproteínas de los tipos de VPH de alto riesgo oncogénico más prevalentes en Argentina y Latinoamérica: VPH16, VPH18, VPH31 y VPH45.

Daniela Castillo, líder del desarrollo e investigadora del Conicet en el Instituto de Investigaciones Biotecnológicas (IIBIO-Conicet-Unsam), enfatizó la importancia de disponer localmente de kits de diagnóstico para el VPH. Esto facilitaría el acceso a poblaciones socialmente vulnerables y jugaría un rol crucial en la prevención de este tipo de cáncer.

El VPH se transmite principalmente por vía sexual y, aunque en la mayoría de los casos las infecciones son asintomáticas y se eliminan por el sistema inmune, alrededor del 5% de las mujeres infectadas desarrollan infecciones persistentes que pueden provocar lesiones precancerosas.

El tiempo estimado desde la generación de estas lesiones hasta el desarrollo del cáncer cervical es considerable, entre 10 y 20 años, lo que permite la prevención mediante pruebas de tamizaje.

A pesar de la existencia de vacunas profilácticas, se prevé que la vinculación del VPH con la carcinogénesis continúe siendo un problema de salud en las próximas décadas.

En este contexto, Castillo subrayó la importancia de los programas de tamizaje para el control del cáncer cervical en poblaciones con limitado acceso a la vacunación y en generaciones mayores de mujeres que ya han estado expuestas a la infección por tipos de VPH de alto riesgo oncogénico.

El método tradicional de tamizaje, la prueba de Papanicolaou (PAP), tiene limitaciones debido a su baja sensibilidad, alrededor del 40%, lo que conlleva una alta tasa de resultados falsos negativos.

Por ende, en Argentina, además del PAP, se están implementando test moleculares para la detección altamente sensible de tipos de VPH de alto riesgo, aunque su uso está condicionado por la cobertura sanitaria.

Según Castillo, estos test moleculares detectan el ADN de los tipos de VPH de alto riesgo oncogénico, pero un resultado positivo no siempre indica progresión a carcinogénesis, ya que la mayoría de las infecciones se resuelven espontáneamente por el sistema inmune de la paciente.

En contraposición, un método de tamizaje que identifique la oncoproteína E6, indicadora de progresión carcinogénica, tendría un alto valor predictivo positivo. Esto permitiría identificar con precisión a mujeres con mayor riesgo de desarrollar cáncer, evitando sobrediagnósticos y sobretratamientos.

En la actualidad, solo existe un método para la detección de la oncoproteína E6 de VPH16 y VPH18 (OncoE6 Cervical Test), disponible comercialmente y fabricado en el extranjero.

Las investigadoras siguen trabajando en la obtención de la batería completa de anticuerpos monoclonales para iniciar la puesta a punto de la tira reactiva.

El objetivo final es la creación y lanzamiento al mercado de un kit rápido de diagnóstico de VPH por tira reactiva, accesible en costos y de fácil uso. Este avance contribuirá significativamente a la prevención del cáncer de cuello de útero y reducirá el impacto socioeconómico de la enfermedad en poblaciones vulnerables.

La investigación sobre este test ha obtenido reconocimientos en distintos concursos, destacando el «Premio Merck-Conicet de innovación en ciencias de la salud» en 2021, el «Santander X Argentina Awards» en 2021, el IB50K del Instituto Balseiro en 2020 y la UdeSa Start Up Competition en 2019.

Este estudio también contó con la participación de Natalia Contreras, becaria posdoctoral de la Unsam en el IIBIO, y Julieta Roldán, investigadora del INTA.

El progreso alcanzado en este campo prometedor de la ciencia argentina no solo representa un avance en el diagnóstico del cáncer cervical, sino que también proyecta una herramienta de impacto positivo en la salud pública, especialmente para las comunidades vulnerables.

Este desarrollo, en curso por parte de investigadoras comprometidas, abre una puerta esperanzadora hacia la prevención efectiva y el tratamiento temprano de una enfermedad que afecta a tantas mujeres en todo el mundo.

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